De functie
In 2010 start SynCo met een aantal pre approval FDA Compliance projecten. Voor de ondersteuning van deze projecten zoeken wij een QA Officer. Je hebt als QA Officer een gevarieerd takenpakket; je bent onder andere verantwoordelijk voor het nakijken en beoordelen van productiedocumenten, het completeren van batch records, het afhandelen van deviations en de evaluatie van productiecampagnes van de afdelingen ‘Manufacturing - Filling & Finishing’, ‘Material Management’ en ‘Quality Control’. Je ontvangt interne en externe GMP inspecties. Hierbij voer je overleg met de aan jouw toegewezen ‘Inspectors’ en eerder genoemde afdelingen. Ook evalueer je of voorgestelde procedures en procedureveranderingen voldoen aan alle gestelde GMP reglementen. Je controleert de GMP trainingsstatus en initieert (ad hoc) GMP trainingen. Je coördineert bij het opstarten van nieuwe projecten binnen de afdeling ‘Quality Assurance’, te denken valt aan GMP compliance en documentatie. Hiernaast ben je betrokken bij het signaleren van te verbeteren werksituaties en systemen binnen het bedrijf en toets je het kwaliteitssysteem regelmatig, zodat het aan de actuele regelgeving (GMP, GLP, bedrijfseigen richtlijnen) voldoet. Aanvullend ondersteun je bij validatie projecten en review je validatie documentatie. Je rapporteert aan de Manager Quality Assurance.
De kandidaat
-
Je beschikt over HBO werk- en denk niveau en hebt een relevante studie, bij voorkeur Analytische Chemie of Biochemie/-technologie, afgerond;
-
Je hebt minimaal 4 jaar relevante werkervaring binnen de farmaceutische industrie, bij voorkeur in een productie omgeving;
-
Naast een accurate, analytische en zelfstandige werkhouding ben je communicatief vaardig, je bent een zelfstarter met een oplossingsgerichte instelling;
-
Je hebt kennis van Windows, Word en Excel;
-
Je beschikt over goede Nederlandse en Engelse taalvaardigheden;
-
Affiniteit met productie- en/of validatieprocessen is een pré;
-
Ervaring met FDA Compliance is een pré.
SynCo biedt
Een uitstekend salaris en een uitgebreid pakket aan secundaire arbeidsvoorwaarden, zoals een goede pensioenregeling, spaarloonregeling en mogelijkheden voor het volgen van opleidingen en cursussen binnen een persoonlijk opleidingsplan.
Jouw reactie
Graag ontvangen we jouw reactie met curriculum vitae en motivatie onder vermelding van de functie per e-mail: pz@synco-biopartners.com of post: SynCo Bio Partners B.V., afdeling Personeelszaken, Postbus 22620, 1100 DC Amsterdam Zuidoost.
Voor nadere informatie kun je contact opnemen met Tannie van Heeren (020) 750 36 15.